2018年02月20日
北海道・東北 H28-102
医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しいものはどれか。
a. 「用法、用量その他使用及び取り扱い上の必要な注意」の記載が義務づけられている。
b. 重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示する。
c. 販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。
d. 通常の医薬品では、承認を受けた販売名が記載されている。
〜解答・解説〜
a.正
b.正
c.正
d.正
a. 「用法、用量その他使用及び取り扱い上の必要な注意」の記載が義務づけられている。
b. 重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示する。
c. 販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。
d. 通常の医薬品では、承認を受けた販売名が記載されている。
〜解答・解説〜
a.正
b.正
c.正
d.正
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