オーディションを経ての創薬ボランティア-2015-

この治験は長期におよぶため、ご参加頂くためにはイギリスに6カ月以上滞在可能なビザ（観光ビザ不可）を保持している必要があります。



ヨーロッパ圏内にお住まいで、その国の永住権をお持ちの方もご参加頂ける場合があります。



以下の詳細をご覧になりご興味のある方はこのメールにご返信くださいませ。



それではどうぞよろしくお願いいたします。

リッチモンド・ファーマコロジー







――治験薬について――



この治験で使われる治験薬は、補体媒介性疾患（免疫疾患）に対するお薬です。

この治験薬はこれまでに、健康なボランティアの方々に単回および反復静脈内投与（注射で静脈から血流内に薬を投与する方法）し、安全性のデータで良好な結果を得ています。

本治験の主な目的は、健康な日本人ボランティアの方々から得る結果を、過去の臨床試験に参加された日本人以外の健康なボランティアの方々の結果と比較することです。







グループ　１＆２　事前検診から事後健診までがおよそ６か月



事前検診　　　　計３回（２回の予防接種を含む）

グループ1の事前検診は2月29日までです。

入所　　　　　　５泊６日×１回　　

通院　　　　　　１０回　

事後検診　　　　 1回　



謝礼金　　　　3,050ポンド

交通/宿泊費上限　　1,500ポンド

ご友人紹介料　　500ポンド（ご友人が最後まで治験に参加された場合）







グループ　３ 事前検診から事後健診までの期間がおよそ１０か月



事前検診　　計３回（２回の予防接種含む）　　　

入所　　　　計５回　

　　　　　　５泊６日×２

　　　　　　３泊４日×３

通院　　　　２０回

電話での問診　6回

事後検診　　１回　



謝礼金　　　　5,890ポンド

交通/宿泊費上限　　2,000ポンド

ご友人紹介料　　500ポンド（ご友人が最後まで治験に参加された場合）







※謝礼金および交通費・宿泊費は治験参加中と参加後の複数回に分けてお支払いいたします。



※交通/宿泊費について

この治験参加のためにかかった交通費と宿泊費は上限内で必要に応じてお支払いいたします。



ロンドン内の交通費

必ずOyster cardをご使用ください。下記のリンクよりOyster cardを登録することができます。交通費申請時に使用履歴をダウンロードし、ご提出ください。

ロンドン市内の交通費はこれ以外お受けできませんのでご了承くださいませ。



Oyster card登録のためのリンク



https://oyster.tfl.gov.uk/oyster/link/0004.do





ロンドン外からロンドンまでの交通費

飛行機や電車、長距離バスなどロンドンまでのチケットを購入する場合は、必ず事前に弊社のスタッフに確認をとってください。



宿泊費

1泊上限５０ポンドまで。ご予約前に弊社のスタッフに確認をとってください。



※ご友人紹介について

ご友人紹介料はご参加頂いたボランティアさんが登録時に申請された場合に発生いたします。

事後報告はお受付できませんのでご了承くださいませ。









参加条件

●　心身ともに健康な日本人の男女で、年齢が25歳以上55歳以下（初回投薬日）

●　体重50kg以上100kg以下でBMI指数が18以上29.9kg／ｍ2以下

●　非喫煙者または1日に10本までの喫煙者

●　入所48時間前、その他の来院の24時間前及び入院期間中に飲酒をやめることができる方。

●　日本のパスポートを持ち、両親、両祖父母が日本生まれの日本人であること。

●　海外在住歴が10年未満の方

●　治験開始の三か月以内にほかの治験に参加をしていない方

●　過去三か月以内に献血をしていない方

●　妊娠可能な女性は事前検診から最終投薬日の6か月後までコンドーム以外の避妊器具の使用に同意していただける方。

●　過去一年以内に、抗モノクロナール系のお薬の治験に参加をしていない方。　





下記に当てはまる方は参加が出来ません

●　被験者に重大な危険が及ぶ可能性があると考えられる、管理不良または重度の疾病(癌、HIV感染、重度の肝不全、腎不全など)がある場合。

●　治験薬のいずれかの成分に対して、既知のアレルギーや過敏性がある場合、またはその疑いがある場合。

●　妊娠中、もしくは授乳中の女性。

●　アルコールまたは薬物等の依存履歴のある方

●　過去に発作や失神、精神系疾患の重篤な症状のあった方

●　麻痺性腸閉塞や胃腸疾患の履歴のある方、また胃腸系に何らかの問題がある方。

●　事前健康診断時に薬物尿検査および/またはアルコール検査で陽性反応が出た方。

●　過去6か月で一週間の平均アルコール摂取量が、男女ともに14ユニットを超える方

●　血管アクセスに問題があるために、複数回の採血(静脈から血液を採取)を受けられない方、またはそれを受けたくない方。

●　入所の3ヶ月以内に、500mlを超える量の失血または献血をした方。

●　ペニシリンやセファロスポリン系のお薬にアレルギー歴のある方

●　結核の病歴のある方

●　6か月以内にサハラ以南のアフリカ、インド、サウジアラビアを訪れた方、もしくは治験中に訪れる予定の方

●　2歳以下または65歳以上の方との接触率が高い方

●　髄膜炎菌にかかるリスクの高い研究職や臨床検査などの専門的なお仕事をされている方。

●　デイケアセンタ―等で働いている方

●　大学や専門学校などの寮に住んでいる方。

●　髄膜炎の病歴のある方

●　初回投薬の90日前以内に、何らかの感染症にかかり抗生物質投与の治療を受けた方。

●　事前検診の8週間前以内に、結核の流行している地域にいた方

●　初回投薬の90日前以内に手術歴や入院歴のある方。

●　何らかの食べ物やお薬に、アナフィラキシー反応が出るほどのアレルギー反応が出たことのある方

●　過去二回以上、抗モノクロナール系のお薬の治験に参加した方