2022年01月10日
東海・北陸 R02-102
一般用医薬品の添付文書に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 重要な内容が変更された場合には、改訂箇所を明示すればよく、改訂年月を記載する必要はない。
b 一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に見せて相談をすることが重要である。
c 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、1年に1回の間隔で改訂されている。
d 一般用医薬品の販売名に薬効名が含まれている場合(例えば、「○○○胃腸薬」など)には添付文書への薬効名の記載は省略されることがある。
〜解答・解説〜
a 誤 改訂年月を記載しなければならない。
b 正
c 誤 1年に1回などの定期的な改訂ではなく、随時改訂。
d 正
a 重要な内容が変更された場合には、改訂箇所を明示すればよく、改訂年月を記載する必要はない。
b 一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に見せて相談をすることが重要である。
c 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、1年に1回の間隔で改訂されている。
d 一般用医薬品の販売名に薬効名が含まれている場合(例えば、「○○○胃腸薬」など)には添付文書への薬効名の記載は省略されることがある。
〜解答・解説〜
a 誤 改訂年月を記載しなければならない。
b 正
c 誤 1年に1回などの定期的な改訂ではなく、随時改訂。
d 正
タグ:添付文書
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