2022年01月10日
東海・北陸 R02-090
1〜5で示される事項のうち、医薬品医療機器等法第50条の規定に基づき、一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項として誤っているものはどれか。
1 製造販売業者の氏名又は名称及び住所
2 製造年月日
3 重量、容量又は個数等の内容量
4 指定第2類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字
5 一般用医薬品のリスク区分を示す識別表示
〜解答・解説〜
a 正
b 誤 製造年月日は規定にない。「製造番号又は製造記号」が規定にある。
c 正
d 正
1 製造販売業者の氏名又は名称及び住所
2 製造年月日
3 重量、容量又は個数等の内容量
4 指定第2類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字
5 一般用医薬品のリスク区分を示す識別表示
〜解答・解説〜
a 正
b 誤 製造年月日は規定にない。「製造番号又は製造記号」が規定にある。
c 正
d 正
タグ:容器記載事項
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