登録販売者試験対策

医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 動物実験により求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の毒性の指標として用いられる。
b 少量の投与であれば、医薬品を長期投与しても慢性的な毒性が発現することはない。
c Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）とは、医薬品に対する製造販売後の調査及び試験の実施基準のことである。
d 新規に開発される医薬品のリスク評価として、薬効-薬理試験、一般薬理作用試験、毒性試験が厳格に実施されている。





〜解答・解説〜
ａ　正　
ｂ　誤　少量の投与でも慢性的な毒性が発現する場合がある。
ｃ　誤　GVPは、「製造販売後安全管理基準」。GPSPが「製造販売後の調査及び試験の実施基準」。
ｄ　正