登録販売者試験対策

医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定に基づき医薬関係者に義務付けられている医薬品の副作用等の報告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページから入手できるほか、関係機関・関係団体の協力の下、医学・薬学関係の専門誌等にも掲載されている。
b 報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要がある。
c 複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合は、当該薬局又は医薬品の販売業において販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に直接接した専門家１名 から報告書が提出されれば十分である。
d 報告者に対しては、安全性情報受領確認書が交付される。





〜解答・解説〜
ａ　正　
ｂ　誤　すべて記入しなくてもよい。
ｃ　正　
ｄ　正