2022年01月03日
首都圏 R02-113
医薬品の副作用情報等の評価及び措置に関する次の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。
収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。各制度により集められた副作用情報については、( a )において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、( b )は、( c )の意見を聴いて、安全対策上必要な行政措置を講じている。
〜解答・解説〜
a 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
b 厚生労働大臣
c 薬事・食品衛生審議会
収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。各制度により集められた副作用情報については、( a )において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、( b )は、( c )の意見を聴いて、安全対策上必要な行政措置を講じている。
〜解答・解説〜
a 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
b 厚生労働大臣
c 薬事・食品衛生審議会
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