登録販売者試験対策

緊急安全性情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。
b 厚生労働省からの命令、指示に基づいて作成されるため、製造販売業者の自主決定に基づいて作成されることはない。
c Ａ４サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。





〜解答・解説〜
ａ　正　
ｂ　誤　製造販売業者の自主決定に基づいて作成されることもある。
ｃ　誤　Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。