2022年01月03日
首都圏 R02-044
日本薬局方及び日本薬局方に収められている医薬品に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 ただし、厚生労働省令で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。
a 日本薬局方とは、医薬品医療機器等法第41条第1項の規定に基づいて、厚生労働大臣が医薬品の性状及び品質の適正を図るため、都道府県知事の意見を聴いて定めたものである。
b 日本薬局方に収められている医薬品に、一般用医薬品として販売されているものはない。
c 日本薬局方は、保健医療上重要な医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものである。
d 日本薬局方に収められている医薬品については、直接の容器又は直接の被包に「日本薬局方」の文字等が記載されていなければならない。
〜解答・解説〜
a 誤 都道府県知事ではなく、薬事・食品衛生審議会。
b 誤 一般用医薬品にも多く含まれている。
c 正
d 正
a 日本薬局方とは、医薬品医療機器等法第41条第1項の規定に基づいて、厚生労働大臣が医薬品の性状及び品質の適正を図るため、都道府県知事の意見を聴いて定めたものである。
b 日本薬局方に収められている医薬品に、一般用医薬品として販売されているものはない。
c 日本薬局方は、保健医療上重要な医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものである。
d 日本薬局方に収められている医薬品については、直接の容器又は直接の被包に「日本薬局方」の文字等が記載されていなければならない。
〜解答・解説〜
a 誤 都道府県知事ではなく、薬事・食品衛生審議会。
b 誤 一般用医薬品にも多く含まれている。
c 正
d 正
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