登録販売者試験対策

医薬品製造販売業者が、その製造販売をし、又は承認を受けた医薬品について、その発生を知ったときは１５日以内に厚生労働大臣に報告することが義務づけられている事例に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。
1 医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できない非重篤な国内事例
2 医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、発生傾向が使用上の注意等から予測することが出来ない重篤（死亡を含む）な国内事例
3 医薬品によるものと疑われる感染症症例のうち、使用上の注意から予測できる重篤（死亡を含む）な国内事例
4 医薬品によるものと疑われる感染症症例のうち、使用上の注意から予測できない非重篤な国内事例





〜解答・解説〜
ａ　誤　予測不可かつ非重篤な副作用症例は定期報告でよい。
ｂ　正　
ｃ　正　
ｄ　正