登録販売者試験対策

次の記述は、一般用医薬品の添付文書に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
a 添付文書の販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。
b 製品の特徴は、その製品の概要を正しく説明することを目的として、必要な情報が専門的な表現で記載されている。
c 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見・使用に係る情報に基づき、１年に１回の改訂が義務付けられている。
d 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがある。





〜解答・解説〜
ａ　正　
ｂ　誤　必要な情報が「簡潔に」記載されている。
ｃ　誤　１年に１回などの定期的な改訂ではなく、随時改訂である。
ｄ　正