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2022年01月01日

北海道・東北 R02-100

次の記述は、行政庁の監視指導や処分に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
a 登録販売者が薬事監視員による立入検査時の質問に対して、正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁を行った場合、罰則として罰金が定められている。
b 都道府県知事等は、店舗管理者又は区域管理者が、管理者として不適当であると認めるときは、医薬品の販売業者に対して、その変更を命ずることができる。
c 都道府県知事は、配置販売業の配置員が、薬事に関する法令に違反する行為をした場合、その配置員に対してのみ、期間を定めて業務の停止を命ずることができる。
d 医薬品等の製造販売業者等は、その医薬品等の使用によって保健衛生上の危害が発生し、又は拡大するおそれがあることを知ったときでも、行政庁の命令がなければ、これを防止するために廃棄、回収等の必要な措置を講じることができない。





〜解答・解説〜
a 正 
b 正 
c 誤 配置員に対してのみではなく、配置販売業者に対しても業務の停止を命ずることができる。
d 誤 行政庁による命令がなくても、廃棄・回収等の必要な措置を講じなければならない。
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