2018年02月20日
北海道・東北 H28-086
医薬部外品に関する以下の記述の正誤について、正しいものはどれか。
a. 業として製造販売する場合は、医薬品とは異なり、製造販売業の許可は不要である。
b. 脱毛の防止、育毛又は除毛を目的とするものがある。
c. 鼻づまり、くしゃみ等のかぜに伴う諸症状の緩和を効能効果の範囲とするものがある。
d. いびきの一時的な抑制・軽減を効能効果の範囲とするものがある。
〜解答・解説〜
a.誤 販売業の許可は不要で、どこの店でも売ることはできるが、製造するには許可を得る必要がある。
b.正
c.正
d.正
a. 業として製造販売する場合は、医薬品とは異なり、製造販売業の許可は不要である。
b. 脱毛の防止、育毛又は除毛を目的とするものがある。
c. 鼻づまり、くしゃみ等のかぜに伴う諸症状の緩和を効能効果の範囲とするものがある。
d. いびきの一時的な抑制・軽減を効能効果の範囲とするものがある。
〜解答・解説〜
a.誤 販売業の許可は不要で、どこの店でも売ることはできるが、製造するには許可を得る必要がある。
b.正
c.正
d.正
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