2018年02月20日
北海道・東北 H28-084
医薬品の容器・外箱等への記載事項に関する以下の記述の正誤について、正しいものはどれか。
a. 指定第二類医薬品は、その直接の容器又は被包に、枠の中に「2」の数字が記載されていなければならない。
b. 「製造販売業者等の氏名又は名称及び住所」が記載されていなければならない。
c. 医薬品の法定表示事項は、邦文又は英文で記載されていなければならない。
d. 記載禁止事項として虚偽又は誤解を招くおそれのある事項が定められている。
〜解答・解説〜
a.正
b.正
c.誤 法定表示事項や添付文書等への記載は邦文でなければならない。
d.正
a. 指定第二類医薬品は、その直接の容器又は被包に、枠の中に「2」の数字が記載されていなければならない。
b. 「製造販売業者等の氏名又は名称及び住所」が記載されていなければならない。
c. 医薬品の法定表示事項は、邦文又は英文で記載されていなければならない。
d. 記載禁止事項として虚偽又は誤解を招くおそれのある事項が定められている。
〜解答・解説〜
a.正
b.正
c.誤 法定表示事項や添付文書等への記載は邦文でなければならない。
d.正
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