2018年02月15日
北海道・東北 H28-017
医薬品による副作用等に対する基本的考え方に関する以下の記述について、正しいものはどれか。
a. 副作用については、医薬品の販売に従事する専門家を含め、関係者が医薬品の安全性の確保に最善の努力を重ねることが重要である。
b. 副作用は、それまでの使用経験を通じて知られているもののみならず、科学的に解明されていない未知のものが生じる場合もある。
c. 副作用には、日常生活に支障を来すほどの重大なものはあるが、死亡に至った例はない。
d. 一般用医薬品の販売等に従事する者においては、医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関して、医薬品の情報提供、副作用報告等を通じて、その責務の一端を担っている。
〜解答・解説〜
a.正
b.正
c.誤
d.正
a. 副作用については、医薬品の販売に従事する専門家を含め、関係者が医薬品の安全性の確保に最善の努力を重ねることが重要である。
b. 副作用は、それまでの使用経験を通じて知られているもののみならず、科学的に解明されていない未知のものが生じる場合もある。
c. 副作用には、日常生活に支障を来すほどの重大なものはあるが、死亡に至った例はない。
d. 一般用医薬品の販売等に従事する者においては、医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関して、医薬品の情報提供、副作用報告等を通じて、その責務の一端を担っている。
〜解答・解説〜
a.正
b.正
c.誤
d.正
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