登録販売者試験対策

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まとめ

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【解説】
a　○　　　
b　○　サリドマイド→情報収集体制が整備
c　×　Ｒ体だけ集めても体内でＳ体に変換される。


【解説】
a　×　キノホルムは整腸剤。
b　○
c　○　



【解説】
a　血友病
b　血漿



【解説】
a　×　血液製剤ではなく乾燥硬膜
b　×　ウイルスは関係ない。異常プリオンが原因で、死に至る難病。
c　×　スモンのときに副作用救済制度はできていた。



【解説】
a　×　亜急性脊髄視神経症は、キノホルム製剤によるもの。　　
b　○　Ｓ体に血管新生阻害作用がある。
c　○



【解説】
a　○　キノホルムは整腸剤だが、初期に腹痛、下痢を呈する。
b　×　aの解説通り、キノホルムは解熱鎮痛剤ではなく整腸剤。
c　×　副作用被害救済制度ができた。情報報告制度ができたのはサリドマイドのとき。



【解説】
a　○
b　×　国も訴えられた。
c　×　HIVの頃には既に報告制度も救済制度も整備されていた。
d　○



【解説】
１〜４　○　
５　×　スモンのときに副作用救済制度はできていた。この頃から生物由来医薬品が警戒される。


薬害訴訟と関連性のある語句

【解説】
ａ　○　
ｂ　×　プリオンはＣＪＤ訴訟に関与。　
ｃ　○　
ｄ　×　キノホルムはスモン訴訟に関与。



【解説】
ア　○
イ　×　サリドマイドはＯＴＣとして販売されていた。
ウ　○
エ　×　薬を軽視した結果起こることもあれば、予想外に有害な作用が出て広まってしまうこともある。



【解説】
１　×　睡眠薬
２　×　Ｓ体に有する作用。Ｒ体のみを集めても体内でＳ体に変換される。
３　○
４　×　通過するから催奇形性をもたらした。



【解説】
ア　○
イ　×　一時的ではない。後遺症も残る。
ウ　×　製薬企業も提訴。
エ　○　整腸剤のキノホルムが原因。

まとめ

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【解説】
a　○
b　○
c　×　購入者があまり話したがらない場合でもできるだけコミュニケーションを。　



【解答】
a　×　そんなおおざっぱではない。年齢ごとに服用量は細かく設定されている。
b　○　
c　○　コデインは必ず覚えておきたいところ。できればエフェドリン系とブロムワレリル尿素も。



【解答】
a　○　依存性：コデイン、ブロムワレリル尿素など
b　○　殺虫剤など
c　×　定められた用量をこえる量を服用すると有害事象につながる。



【解答】
a　○
b　○　
c　×　副作用歴やアレルギー歴がある場合、OTCでも注意が必要。



【解説】
a　×　購入者があまり話したがらない場合でもできるだけコミュニケーションを。　
b　○
c　○　添付文書には保管、必読の記載がある。　



【解説】
a　○　　
b　×　飲む本人の情報が必要。
c　×　血液型は無関係。
d　○　



【解説】
a　○　
b　○
c　○



【解説】
ａ　○　
ｂ　○　
ｃ　×　コデイン系、エフェドリン系、ブロムワレリル尿素の３つは覚えておく。　
ｄ　○



【解説】
ａ　○　
ｂ　○　
ｃ　×　すぐに使うかどうかは確認したほうが良い。
ｄ　○



【解説】
１　×　
２　○　
３　○　
４　○
５　○





【解説】
１　×　錠剤やカプセルは、５歳未満では厳しい。かといって、噛み砕いて飲ませるのはＮＧ
２　○　子供にはできるだけ受診勧告を。
３　○　アレルギー歴、副作用歴、併用薬の確認は大事。
４　○



【解説】
ア　○　
イ　○　
ウ　○
エ　×

まとめ

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【解説】
a　×　
b　○　ただし、これは見極めが難しい。
c　○
d　○



【解説】
a　○　
b　○　
c　×　小児はできるだけ受診勧告。



【解説】
a　軽度な　
b　治療を受けるほどではない
c　生活者が自ら　



【解説】
a　○　　
b　○
c　○　



【解説】
a　○
b　×　配置販売業では「経年変化の起こりにくいもの」など、取り扱えるOTCの種類が限られる。薬剤師かどうかは関係ない。
c　○



【解説】
３ 重度な疾病に伴う症状の改善
「重度」なら受診勧告を。


適切な医薬品の選択と受診勧告

【解説】
ａ　×　一定期間で改善しなければ、受診勧告を。
ｂ　○　
ｃ　○　
ｄ　×　ちゃんとした情報提供を。



【解説】
ア　×　症状が激しいならＯＴＣでは対処できない。
イ　×　血糖などの簡易検査しかできない。癌は無理。
ウ　○
エ　○

まとめ

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【解答】
a　×　小児：15歳未満
b　×　身体の大きさに対して腸が長い。だから吸収率も高くなる。
c　○　
d　○　



【解答】
a　×　６５歳以上を指す。
b　○　
c　○　センナ、ダイオウ、センノシド　
d　×　ビタミンA



【解答】
a　×　小児：15歳未満
b　○　
c　×　「脳の関門が未発達」だから「脳に薬が達しやすい」。
d　○　乳児はできるだけ受診勧告を。



【解答】
a　×　高齢者は個人差が大きい。
b　×　個人差が大きいので下手に調節しないほうが良い。
c　○　前立腺肥大、緑内障、高血圧、糖尿病など。
d　○



【解答】
a　○　血液胎盤関門は脳関門ほど厳密なものではない。
b　○　ビタミンAの過剰症に催奇形性あり。
c　○



【解説】
１　○　
２　×　腸の長さは比較的長いので、吸収率が高い。
３　×　血液脳関門は未発達。脳に達しやすい。
４　×　代謝・排泄に時間がかかるので、体の中に滞留し、作用が強くなる。



【解説】
ａ　○　
ｂ　×　減らすことなく大人量そのまま服用でＯＫ　
ｃ　×　ＯＴＣで症状が悪化することもある。
ｄ　○



【解説】
ａ　○　
ｂ　○　
ｃ　○　
ｄ　○



【解説】
ア　×　血液脳関門が未発達なので、脳に達しやすい。
イ　○
ウ　○
エ　○



【解説】
ア　×　６５歳以上。
イ　×　リスクは高くなる。
ウ　○
エ　○



【解説】
ア　×　血液胎盤関門があるため、多少は作用が和らげられる。
イ　○
ウ　○
エ　○

まとめ

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【解答】
a　○　「アルコールを分解するのに肝臓を酷使するんだから、逆じゃないの？」って思うかもしれませんが、アルコールにより代謝は高まります。
b　○　コーヒーには案外カフェインが大量に含まれています。
c　○　血液循環に薬が入れば一緒です。外用でも毛細血管からゆっくり吸収されます。



【解答】
a　×　受容体など薬理作用をもたらす部分でも起こりうる。（薬力学的相互作用）
b　○　アセトアミノフェンとアルコールの相互作用
c　×　ある種の食品を摂取するとかぶれやすくなる、など。



【解説】
ａ　×　作用をもたらす部位に達するまで（薬物動態）においても相互作用は起こる。　
ｂ　○　
ｃ　×　
ｄ　○



【解説】
ａ　×　
ｂ　○　
ｃ　×　胃酸を抑えるための制酸作用が、炭酸飲料のほうで使われてしまう。
ｄ　○　腸溶性製剤は酸性で溶けずアルカリ性で溶けるようにできている。牛乳で胃内がアルカリ性になるため、胃で溶けてしまう。



【解説】
ａ　高まっている　
ｂ　されやすく
ｃ　十分な薬効が得られなくなる
ｄ　○

まとめ

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【解答】
a　○　「物質そのもの」に対する過敏反応。薬の作用は関係ない。
b　×　外用でも起こる。あと、添加物でも。
c　○　疲労も関係。



【解説】
１　×　血管に水分が集まるため、血管浮腫が起こる。血管から水分が漏れると蕁麻疹のような症状が出る。
２　×　遺伝も関係する。
３　×　疲労や免疫低下により、これまで何ともなかったものにアレルギー反応を起こすことがある。
４　○



【解説】
ア　○　アレルギーは過敏な免疫反応。
イ　○
ウ　○
エ　×　疲労の他、遺伝も関係する。

まとめ

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【解説】
a　○　プラセボ⇒気分的なもので効果に＋−がかかるもの
b　×　プラセボには副作用をもたらすものもある。
c　×　プラセボは確実なものではない。プラセボ効果を期待してはいけない。



【解説】
a　○　プラセボ⇒気分的なもので効果に＋−がかかるもの
b　×　プラセボには副作用をもたらすものもある。
c　○　
d　×　他人が見て気づかれるような変化もある。



【解説】
ａ　×　「必ず」ではない。
ｂ　○　
ｃ　×　不都合なものもある。　
ｄ　○



【解説】
ア　○
イ　×
ウ　×
エ　○

まとめ

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【解答】
a　×　副作用としては非常に発生率が高い。
b　○　臓器障害など、じわじわくるものも。
c　○　中断の不利益（病状が続く）　＜＜　副作用回避



【解答】
a　予防　
b　通常用いられる
c　意図しない
「普通に飲んでるのに起こってしまった」というニュアンス。予測できるのに続けて飲んで起こったなら「薬害」、通常用いられる以上の量なら「乱用」といった言葉が当てはまるか。



【解答】
a　○　
b　○　かぜ薬は色んな成分が入っている。
c　○　薬理作用の延長上か、アレルギー的なものか。



【解説】
ａ　×　有害かつ意図しない反応も含む。
ｂ　○　「きちんと使ったのに」というところが大事。
ｃ　×　医療用とか一般用とか関係なく、副作用は起こりうる。
ｄ　○


副作用についての考え方

【解説】
１　○
２　×　眠気や口渇なども副作用として取り扱う。
３　○　
４　○



【解答】
ア　○　
イ　○
ウ　○
エ　○



【解説】
５ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法

まとめ

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【解説】
a　×　薬は化学物質なので、何かしら化学変化を起こすこともある。
b　○　
c　○　



【解説】
a　○　
b　×　劣化は避けられない。
c　○　



【解説】
ａ　○　市販後調査が行われる。　
ｂ　×　リスク区分が変更になるかも。
ｃ　×　正しい情報を伴って、初めて薬としての価値が出る。
ｄ　×



【解説】
ａ　×　高温、多湿、日光による劣化は避けられない。
ｂ　○　
ｃ　○　
ｄ　×　使用期限は「未開封」での品質保持期限。



【解説】
ア　○
イ　○　
ウ　×　かぜ薬には解熱鎮痛薬、鎮静薬、抗ヒスタミン薬などが含まれるため、重複してしまう。
エ　×　家族用かも。　

まとめ

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【解答】
a　×　少量でも毒性はある。
b　×　
c　○



【解答】
a　○
b　○
c　○　安全管理→Vigilance　GVP　販売後の調査及び試験→Post-marketing Study　GPSP



【解説】
１　○　
２　○　Ｌはラボラトリー（研究室＝非臨床）
３　○　Ｃはクリニカル（臨床）
４　×　GVP（Good Vigilance Practice＝医薬品等の製造販売後安全管理基準）GPSP（Good Post-marketing Study Practice＝製造販売後の調査及び試験の実施に関する基準）



【解説】
１　○
２　○　プラセボなど。
３　×　症状が改善されないなら受診勧告。
４　○