チル姫の戯言

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現在の重症者は５５人、
本日の患者の発生状況は５０２人、うち６５歳以上の高齢者は１６人、
新規陽性者数の直近７日間移動平均は７５６．７人、前週７日間移動平均は５８５．６人、対前週比は１２９．２％、行政検査件数の３日間移動平均は、５,４８０．０件、都の独自検査件数の７日間平均は、１１,５１８件です。
なお、感染された方の死亡の報告はありません。東京都発表の速報値です

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新型コロナウイルスの国産ワクチンについて、開発を進める製薬会社の１つ、第一三共は国産の「ｍＲＮＡワクチン」の数千人規模の臨床試験を年内にも実施する方向で準備を進めていることが分かりました。

これは製薬大手の第一三共でワクチン開発の責任者を務める籔田雅之バイオロジクス本部長がＮＨＫの取材に対して明らかにしました。
現在、国内で使われている「ｍＲＮＡワクチン」はいずれも海外で開発されたものですが、第一三共では独自の技術を使った国産の「ｍＲＮＡワクチン」の臨床試験を始めています。
籔田バイオロジクス本部長によりますと、年内にも開発中のワクチンを数千人に投与する最終段階の臨床試験を始める準備を進めていて、結果を踏まえて国に承認の申請を行う方針だということです。
新型コロナウイルスでは、すでに実用化されたワクチンがあることから、ワクチンが含まれていない偽の薬を数万人に投与して効果を比較する大規模は臨床試験は倫理的に難しいとされています。
このため、会社では開発中のワクチンを投与した人の抗体の値をすでに実用化されたワクチンと比べて遜色がないことを確認する「非劣性試験」という方法で検討しているということです。
承認されれば、埼玉県にある工場で大量生産を行うということで、現在、生産体制の整備も進めているということです。
国内の企業のワクチン開発については、このほかバイオベンチャーのアンジェス、塩野義製薬、製薬会社のＫＭバイオロジクスがそれぞれ臨床試験を始めています。
籔田バイオロジクス本部長は「２０２２年度の実用化を目標に掲げ、パワーを入れて進めていく。『ｍＲＮＡ』は非常に速いスピードで医薬品開発ができるので、いまは新型コロナが最優先だが、今後、ほかのワクチンや遺伝子治療、がん領域でも開発を推進していきたい」と話していました。

新型コロナワクチンを開発している国内メーカーでは、これまでに４社が、開発中のワクチンをヒトに投与する臨床試験を行っています。
このうち、アンジェスは５００人規模で最終段階の臨床試験を行っていて、今後の大規模試験については国の審査機関などの方針によるとしているほか、塩野義製薬、第一三共、それにＫＭバイオロジクスもそれぞれ臨床試験を始めています。
ワクチン開発の臨床試験では、開発中のワクチンと「プラセボ」と呼ばれるワクチンが含まれていない偽の薬をあわせて数万人規模で投与し、効果や安全性を比較するのが一般的な方法となっていて、例えばファイザーのワクチンではあわせて４万人以上で臨床試験が行われました。
ただ、新型コロナウイルスではすでに効果が確認されたワクチンがあることから、試験のために偽の薬を投与することは倫理的な問題があるとされ、国際的にも後発のワクチン開発の課題となっています。
このため各国で、偽薬を使わない臨床試験の在り方が議論されていて、開発中のワクチンを投与した人の抗体のレベルをすでに実用化されているワクチンと比較する方法などが検討されています。
これについて、国内で医薬品の審査を行うＰＭＤＡ＝医薬品医療機器総合機構は、「ワクチンの開発企業に対し、各国当局やＷＨＯの検討を踏まえ、最新の情報に基づいて、開発計画についての意見交換やアドバイスをしている」としています。(NHKニュースより引用)

外資系のワクチン打つなら国産のワクチンを打ちたいな🤔

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自民党の安倍晋三前首相は11日、北海道苫小牧市で講演し、秋までにある次期衆院選への危機感を強調した。不調だった東京都議選に触れ「自民党に対し、厳しい風が吹いている。都議選の結果もそうだった。私たちは謙虚に受け止めなければいけない」と述べた。

　新型コロナウイルス対応を巡り、事業者などへの支援が重要だとの認識を重ねて表明。「政府と日銀の連合軍で、思い切った対策を打てる状況にある」と語った。

　特に観光業を後押しする必要があるとして「基盤が崩れないよう、今こそ大胆に支援しなければならない」と指摘した。
(共同通信より引用)

政権交代する可能性は高いと思う🤔

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