2021年10月15日
コロナ飲み薬、米FDA諮問委が緊急使用を議論へ 年内にも承認か
米製薬大手メルクが開発中の新型コロナウイルスの飲み薬「モルヌピラビル」について、米食品医薬品局(FDA)は14日、諮問委員会を11月30日に開き、緊急使用許可を出すべきか検討すると公表した。メルクによると、認められれば新型コロナ向けの飲み薬として初めてとなる。早ければ年内にも承認される可能性がある。
メルクは今月、米国や日本など世界各国で実施した臨床試験の中間結果を公表。モルヌピラビルを12時間おきに5日間、計10回服用したところ、軽症や中等症の患者が入院するリスクが半減したという。同社は11日、FDAに緊急使用許可を申請したと発表した。
FDAの諮問委ではメルクの担当者が臨床試験のデータについて説明する予定で、その議論は公開される。FDAの担当者は「FDAが緊急使用許可を出すかどうかを決めるため、公開で議論することによって、科学的なデータや情報を明確に理解できる」とする声明を出した。
米政府はすでに170万人分の購入契約を結んでいるほか、日本政府も調達する方向で交渉している。(朝日新聞より引用)
ついに飲み薬が出てきたね
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メルクは今月、米国や日本など世界各国で実施した臨床試験の中間結果を公表。モルヌピラビルを12時間おきに5日間、計10回服用したところ、軽症や中等症の患者が入院するリスクが半減したという。同社は11日、FDAに緊急使用許可を申請したと発表した。
FDAの諮問委ではメルクの担当者が臨床試験のデータについて説明する予定で、その議論は公開される。FDAの担当者は「FDAが緊急使用許可を出すかどうかを決めるため、公開で議論することによって、科学的なデータや情報を明確に理解できる」とする声明を出した。
米政府はすでに170万人分の購入契約を結んでいるほか、日本政府も調達する方向で交渉している。(朝日新聞より引用)
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