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2017年10月28日

３相飛ばし

F647(IPF)を３相飛ばしで NDAに進められたのは
ｲﾝﾀﾐｭ（現ロシュ）や塩野義のおかげでしょうね

中国初 っていっても、新薬じゃなかったし．．．

３相飛ばし申請って、ﾋﾟﾚｽﾊﾟが発売された頃だっけ

そもそも、１相の申請で塩野義の資料を使った
ってゆー話しもあるし（ｿｰｽは探さないから曖昧）

F351は、 世界初 の新薬だから
３相飛ばしはないんでしょ　でも

第2相臨床試験後に

第3相臨床試験を継続して開始できる
可能性についても記載されております。

ﾌﾞﾘｯｼﾞﾝｸﾞｽﾀﾃﾞｨってゆーの？
薬事はよくワカンナイんだけど．．．

posted by 紫弥生 at 13:40| Comment(0) | TrackBack(0) | （カテゴリなし）

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