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2023年02月02日

世界中の子供たちの白血病を「治療」するためにまだ使用されている欠陥のあるブランドの化学療法薬(ニュース)[G翻訳]


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世界中の子供たちの白血病を「治療」するためにまだ使用されている欠陥のあるブランドの化学療法薬(ニュース)[G翻訳]

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2023年1月30日月曜日投稿者:ベル カーター

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非営利の調査ジャーナリズム局は最近、化学療法薬アスパラギナーゼの少なくとも 10 のブランドが 標準以下であることが判明したが、依然として世界的に市場に出回っていることを示すレポートを発行した。

アスパラギナーゼは、小児の急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の治療に使用されます。

アスパラギナーゼの標準以下のブランドとされているものの 1 つは、ロイギナーゼです。ロイギナーゼの製造元である北京 SL 製薬の広報担当者は、この薬は中国の規制当局によってテストされ、社内で評価されていると述べました。広報担当者は、品質結果は過去 10 年間、法定制限内にとどまっていると主張しました。

しかし、調査ジャーナリズム局の分析によると、ロイギナーゼを含む低品質のブランドのアスパラギナーゼが、ヨーロッパ、南アメリカ、アジア、アフリカ、中東の 40 か国以上に広がっていることがわかりました。出荷データによると、ネパール、エクアドル、アラブ首長国連邦がこれらのブランドの出荷を最も多く受けていることもわかりました。アフリカのほぼ半数の国が規格外の薬を受け取っています。

専門家は、汚染された効果のないアスパラギナーゼブランドが世界的なセーフティネットを通り抜けることができるため、世界中で70,000人のALLの子供が危険にさらされていると推定しています. 「ここで起こっていることは惨事です」と、インドのコルカタにある Tata Translational Cancer Research Center の所長である Vaskar Saha 氏は述べ、すべてを持つ子供たちの大多数が低所得国にいることを指摘しました。「これはお金、リソース、公平性の問題です。」

2018 年、裁判所はブラジル政府に対し、この特定のブランドを病院の棚から削除するよう命じました。ブラジルの小児腫瘍医 Silvia Brandalise は、長い間 Leuginase を疑っていました。彼女はマウスでその薬をテストし、危険なほどの欠陥があることを発見したときに声を上げたことで非難されました.

しかし、特定のブランドの中国を拠点とするメーカーはこれに異議を唱え、中国および世界中の医師がその製品を使用しており、「ブラジルのこれらの個人を除いて、誰も品質関連の問題を報告したことはありません」と述べた. (関連: 警告: 化学療法は、白血病患者のがん再発に関連している可能性があります。)

◆ゴールド品質のアスパラギナーゼは、低所得国から中所得国には高すぎる
2013 年の調査によると、がんの子供の 80% が生きているのは、低所得国と中所得国が安価で高品質のアスパラギナーゼにアクセスできたからです。しかし、大手メーカーは価格を引き上げたり、アスパラギナーゼの製造を完全に中止したりしています.

医薬品メーカーは、アレルギー反応を引き起こす可能性が低いが、前もってより高額な値札を付けている改変された製品にますます注目しています. より高価なブランドのほとんどは、一貫して品質テストに合格しています. これらの「ゴールドスタンダード」製品のコストは、低所得国が支払える額をはるかに超えて膨れ上がっています。

その一例がオンカスパーです。公開されたデータによると、2015 年にオンキャスパーのバイアル 1 本は米国で 1,700 ドルでした。翌年、ある会社が別の会社と合併したとき、その価格は 18,000 ドルに急上昇しました。現在、フランスの会社 Servier によって配布されており、米国の Web サイトでは 1 バイアルの価格が 24,000 ドルにもなります。

別の変更されたブランドである Spectrila は、チリではバイアルあたり 500 ドル、英国でもほぼ同じであると言われています。

低所得から中所得の国は、「進行中の製造上の課題」により、2012年以降、最も手頃な価格の2つのブランドが廃止されたため、すでに希望を失っています.

アスパラギナーゼの大手メーカーのいずれも、手頃な価格のネイティブフォームを生産するために介入していません. 2021年の市場分析によると、この薬の世界的な需要は小さすぎて、企業が品質を改善したり、他の製造業者にその生産を開始したりする動機を与えることができませんでした.

Chemo.newsにアクセス して、欠陥のあるがん治療薬に関するニュースをさらにご覧ください。

がん詐欺と化学療法の恐ろしさについて語っている以下のビデオをご覧ください。




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