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【Facts matter】FDA要求が却下　ワクチン情報公開に投じられた一石

新型コロナ・ワクチン・問題
情報・分析・履歴
＜真相探求＞
(ニュース・分析)

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『参考動画』

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2022年1月16日



https://www.youtube.com/watch?v=vKQENVVhvLc

真実の報道 エポックメディアNEWS
チャンネル登録者数 8.97万人
今回は米国食品医薬品局（FDA）について話しましょう。以前の動画で、FDAがファイザー・ワクチンの安全性に関するデータをすべて公開するのに55年から75年の期間が必要であると連邦裁判所に求めていることを話しました。しかし、1月6日の時点で、FDAの要求は正式に拒否されました。

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『適当機械文字起こし』

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※機械なので文字起こしが間違っていることがあります。それから検閲によりワザとＮＧキーワードを避けるために他の表現や文字が使用されてる場合もあります。

00:01
[音楽]
00:08
皆さんこんにちはファクツマターが毎日の
00:11
情報をお伝えします epoch
00:14
times のローマンですさて今回は
00:17
アメリカ食品医薬品局 fda について
00:20
話しましょう以前の動画で fda が
00:24
ファイザーワクチンの安全性に関する
00:26
データをすべて公開するのに15年から
00:29
75年の期間が必要であると連邦裁判所に
00:33
求めていることを話しました
00:35
しかし1月6日の時点で fda の要求
00:39
は正式に拒否されました1月6日連邦裁判
00:43
官は fda はファイザーワクチンの
00:46
安全性に関するすべてのデータを8カ月
00:49
余りの間に提出しなければならないと命じ
00:52
ましたつまり基本的に fda は今年の
00:56
8月末か9月初旬までにワクチンを認可
00:59
する際に依拠した文書を全て公開しなけれ
01:03
ばならないということになります
01:05
さてこの特殊なケースの背景についてす腰
01:08
説明しましょう
01:10
具体的には数ヶ月前透明性を求める公衆
01:14
衛生医療専門家 the public
01:17
health and medical
01:17
professional す4
01:19
transparency という団体が
01:21
情報公開法に基づいてファイザー社製
01:24
ワクチンの認可に関わる文書を公開する
01:27
よう fda に求めたのです
01:30
さて部外者であるあなたはこの要請を
01:33
受けるのにそれほど時間がかからないと
01:35
想像するでしょう
01:37
というのも民家プロセスに何年もかかる
01:40
通常の医薬品とは違ってファイザー
01:43
ワクチンはわずか108日で fda の
01:46
認可を得たからです
01:48
しかし fda はデータの公開を要求し
01:51
ている医師のグループに対してこれらの
01:54
文章一度に公開するには時間がかかると
01:57
返答しましたそこで医師団は何らかの
02:00
スケジュールで交渉することを望んだの
02:03
ですしかし数カ月の石段と fda は
02:07
スケジュールについて合意することができ
02:09
ず医師団は fda を相手取って連邦
02:12
裁判所に提訴したのです
02:15
なぜ情報開示が重要なのか特になぜ
02:18
タイムリーに行う必要があるのか医師たち
02:21
が訴訟で主張した内容の一部を紹介します
02:24
その内容は次のようになります
02:28
ファイザーが2021年5月7日に認可の
02:31
ための記録を作成し始めてから製品が
02:34
2021年8月23日に認可されるまで
02:38
fda は正確には108日かかっていた
02:42
私たちは fda が述べているように
02:45
ファイザー社のワクチンが安全かつ有効で
02:48
あることを保証するためにそれらの文書を
02:51
厳しく強固に徹底的に完全に審査分析した
02:56
と推測している fda は少なくとも
02:59
同じ期間内にそれらの文章をこの数訴訟の
03:02
原告と一般大衆に公開するというとても
03:05
重要な任務を負っているのだ
03:08
さてここで少し立ち止まりますが基本的に
03:11
この石段が主張しているのは fda が
03:14
前進さを行うの208日しかかかっておら
03:17
ず透明性のために審査過程に関する全文
03:21
商工会すべきだということです
03:24
そして彼らはまた透明性を確保することは
03:28
実際に必要なことであると述べている
03:30
fda のガイドラインを指摘しました
03:33
具体的には彼らは次のように述べました
03:37
fda の規制はワクチンが認可されたら
03:40
すぐに情報を公開するいうことの重要性を
03:43
想定し反映している
03:46
その規則ではワクチンの認可の基礎となる
03:49
すべての文章直ちに利用可能にすると定め
03:52
ている
03:53
これは連邦規制601店51位に基づいて
03:57
いるものだ
03:58
この訴訟で引用されている特定の連邦規制
04:01
は fda のウェブサイトで見ることが
04:03
できますその内容をは次のとおりです
04:07
ライセンスが発行された後特別な状況が
04:11
示されない限り
04:12
生物学的製品ファイルの以下のデータと
04:15
情報はすぐに公開されるそして少し
04:18
スクロールダウンすると開示されるデータ
04:21
の一部がリストアップされています安全性
04:25
と有効性に関するすべてのデータと情報
04:28
有害反応報告
04:30
すべての有効成分とすべての非有効成分の
04:33
リストなどが含まれています
04:35
このリストは fda が認可直後に一般
04:38
に開示すべき情報の種類についてでかなり
04:41
包括的なものですしかしこの透明性のよう
04:46
q があるにも関らず fda はこの
04:48
連邦判事のところに行きある要求をしてき
04:51
ました
04:52
彼らはファイザーワクチンの承認に関する
04:55
文書は全部で32万9千ページあるため
04:58
毎月500ページの文書を公開することを
05:02
提案しました fda の根拠はつまり
05:05
毎月500ページのペースでそれらの文書
05:08
に含まれる機密情報を編集するのに十分な
05:12
時間が得られるというものでした
05:14
例えば人々のフルネーム住所誕生日など
05:18
です本件において fda は原告の情報
05:23
公開法の要求に応じる可能性のある文書が
05:26
32万9千ページ以上あると評価している
05:30
fda は対応する記録の費免除部分を1
05:34
カ月当たり500ページの割合で処理し
05:37
提出することを提案する
05:39
裁判所は foia が要求の処理に何年
05:42
もかかる場合でも標準的な月500ページ
05:46
の処理速度を却下することはないと述べて
05:48
いますしかし判事がその要求を検討して
05:52
いる間に先月 fda は同じ判事の
05:55
ところに行き要求を更新しました
05:59
具体的には彼らは新しい計算ではすべての
06:03
文書を公開するにはさらに20年必要だと
06:06
言ったのですそして先月12月の時点で
06:10
fda はすべての文書を公開するために
06:13
合計で75年を要求していたのですしかし
06:17
この訴訟で氏の代理人を務めていた弁護士
06:21
はその主張を受け入れませんでした fda
06:24
の要求に対して彼は次のように回答しまし
06:28
たぽいやの全体の目的は政府の透明性だ
06:33
最近のいくつかの事例では情報公開法の
06:36
記録を速やかに利用できるようにすると
06:39
いう要求を支持するために裁判所は fda
06:42
を含む政府機関に毎月1万ページ以上の
06:46
開示を要求したがこの中にはこれほど重要
06:49
な要求は含まれていなかった
06:52
今回のデータはほぼすべてのアメリカ人が
06:55
連邦政府に開示を要求しているデータ無
06:58
責任な製品のライセンスの基礎となる
07:01
データだ現在パンデミックが猛威を振るう
07:04
中これまでのパンデミックへの対応の欠点
07:07
や問題点を解決するためにはこれらの文書
07:10
に対する外部の科学者による見解が緊急に
07:14
必要とされている
07:16
そして1月6日この訴訟の連邦判事はその
07:19
主張に同意しました
07:21
1月6日に発表された判決文の中で判事は
07:25
次のように書いています
07:27
裁判所はこの情報公開請求が fda に
07:31
もたらす可能性のある過度な負担の課題を
07:34
認識している
07:35
しかし日程会議で表明されたように fda
07:39
にとってアメリカの代表としてぱんで
07:42
みっく
07:43
ファイザーワクチンすべてのアメリカ人へ
07:45
のワクチン接種
07:47
そしてアメリカ国民にとってこれは早急な
07:50
対応をする以上に重要なもんだないで
07:52
あろう
07:53
したがって裁判所はこの情報公開請求が
07:57
最も高的に重要であるという結論を下した
08:00
これを元に漢字は fda に対して1月
08:04
31日までに1万2千ページ以上を提出
08:07
することを命じましたそして提出が完了
08:11
するまで残りの文章30日ごとに
08:14
5万5000ページの割合で提出し最初の
08:17
提出期限は2022年3月1日かそれ以前
08:21
だとしています
08:23
さてここで実際に計算してみると総ページ
08:26
数を1カ月当たり5万5000ページで
08:29
割ると約8カ月かかることになります
08:32
つまり8月9月あるいは遅くとも10月に
08:37
はこれらの文書がすべて公開されるはず
08:39
です
08:41
そしてこの訴訟の原告たちはこの裁判官の
08:44
判決に満足しています
08:47
実際原告の代理人である弁護士は1月6日
08:50
の声明の中で次のように述べました
08:53
これは透明性のための偉大な勝利であり
08:56
独立した科学者が解決策を提供し現在の
09:00
ワクチンプログラムの深刻な問題に対処
09:03
するために必要なデータとそれに対する
09:05
連邦保健うん当局の締め付けの1つを
09:08
取り除いた問題として減少する免疫
09:12
ワクチン免疫から逃れる変種アメリカ疾病
09:16
予防管理センター
09:17
cdc が確認したようにワクチンが感染
09:20
を防止しないことなどが含まれる
09:23
さて我々 epoch times は
09:25
この裁判所の命令について fda に
09:28
コメントを求めましたがまだ返事はあり
09:31
ません
09:32
最後に私たちの番組が良かったら高評価の
09:36
ボタンを押してチャンネル登録をして
09:38
ください
09:40
そしてインスタグラムのアカウントをお
09:42
持ちの方は epoch times
09:43
ローマンで私をフォローしてくださいそれ
09:47
ではまた次回お会いしましょう
09:49
epoch times のローマんでし
09:51
た情報を得て自由になりましょう

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