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TOP / 薬剤　試験

2016年03月20日

溶出試験法


カッパが風呂に入って溶出

カ：回転バスケット法
パ：パドル法
風呂：フロースルーセル法
溶出：溶出試験法

〈メモ〉
・飲み込む剤形だけ試験する。
・経口製剤について溶出試験規格に適合しているかと著しい生物学的非同等を防ぐ事を目的としているが、生物学的利用率の測定や生物学的同等性を保証するものではない
posted by yakugakubugoromatome at 12:35| Comment(0) | TrackBack(0) | 薬剤　試験

エンドトキシン除去の仕方

エンドトキシン除去

①乾熱滅菌法：250℃30分
②超ろ過法

〈メモ〉
①か②のどちらか
ただのろ過では除去出来ない
posted by yakugakubugoromatome at 11:42| Comment(0) | TrackBack(0) | 薬剤　試験

無菌性保証基準

無【6】菌性保証基準

〈メモ〉
無菌性保証基準：滅菌製品中に存在が推定される汚染菌の最大生存率
10-6

D値は1/10に低下させるのに要する時間または線量のこと。
posted by yakugakubugoromatome at 11:37| Comment(0) | TrackBack(0) | 薬剤　試験
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